2021年1月22日藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)審查會(huì)議結(jié)果如下：
1. |
項(xiàng) 目 |
在中國(guó)中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中進(jìn)行的艾樂(lè)明?（巴瑞替尼片）上市后安全性研究 |
|
受 理 號(hào) |
2021-001-01 |
研究類型 |
研究者發(fā)起的研究 |
主要研究者 |
劉媛 |
審查結(jié)論 |
同意開展研究 |
2. |
項(xiàng) 目 |
評(píng)估重組巴曲酶在頸椎后路手術(shù)與腰椎后路椎間融合術(shù)受試者中止血治療的療效和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期臨床研究 |
|
受 理 號(hào) |
2021-002-01 |
研究類型 |
藥物Ⅲ期 |
主要研究者 |
胡朝暉 |
審查結(jié)論 |
同意開展研究 |
3. |
項(xiàng) 目 |
評(píng)價(jià)KL130008膠囊在中至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中療效及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照Ⅱ期臨床試驗(yàn) |
|
受 理 號(hào) |
2021-003-01 |
研究類型 |
藥物Ⅱ期 |
主要研究者 |
劉媛 |
審查結(jié)論 |
同意開展研究 |
