柳州市人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)進修生招生簡章
柳州市人民醫(yī)院創(chuàng)建于1926年，是集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健、康復(fù)為一體的三級甲等綜合醫(yī)院，是廣西醫(yī)科大學(xué)附屬柳州市人民醫(yī)院，廣西醫(yī)科大學(xué)柳人臨床醫(yī)學(xué)院、是全國文明單位，是五星級綠色環(huán)保醫(yī)院，是國家建立健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度試點醫(yī)院。開放床位2564張、年門診量226.5萬人次（2021年），住院出院人次12.6萬。
柳州市人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)2014年通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局資格認定。目前具備藥物臨床試驗資格專業(yè)24個（婦科、消化、傳染、心血管、麻醉、腫瘤、耳鼻咽喉、神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分泌、血液內(nèi)科、中醫(yī)內(nèi)科（風(fēng)濕）、泌尿外科、骨科、神經(jīng)外科、普通外科、胸外科、免疫學(xué)、呼吸內(nèi)科、中醫(yī)肛腸科、兒科、生殖醫(yī)學(xué)科、重癥醫(yī)學(xué)科、眼科和腎病學(xué)專業(yè)。近年來開展藥物、醫(yī)療器械臨床試驗項目二百余項，在全區(qū)位居前列。
機構(gòu)辦擁有獨立的辦公場所，包括辦公室、檔案室、GCP中心藥房、生物樣本間、CRC/CRA工作間等，并配備相應(yīng)的設(shè)備和設(shè)施。另外，醫(yī)院還設(shè)有獨立的藥物臨床試驗倫理委員會，負責(zé)對臨床試驗項目的科學(xué)性、倫理合理性進行審查。各臨床專業(yè)科室均配有獨立的受試者接待室、臨床試驗資料室，醫(yī)療設(shè)施設(shè)備及搶救措施完善，機構(gòu)建立了完善的藥物臨床試驗質(zhì)量保證體系，以及試驗項目管理的信息化系統(tǒng)，為臨床試驗順利進行提供了強有力的保障。
隨著我國藥物臨床試驗機構(gòu)備案制的實施，越來越多的醫(yī)療機構(gòu)即將加入到藥物臨床試驗的行列中來，為促進我區(qū)藥物臨床試驗工作的開展，培養(yǎng)更多符合GCP要求及備案要求的研究者和管理者，我機構(gòu)面向全區(qū)推出“2022年柳州市人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)進修招生計劃”。
一、招生要求
1.報名條件
（1）本省、市二級甲等及以上醫(yī)院的從事或擬從事藥物（或醫(yī)療器械）臨床試驗的研究者、機構(gòu)管理及相關(guān)人員；
（2）進修時間2022年5月9日～2022年8月9日；
（3）進修人員必須具備正規(guī)院校本科及以上畢業(yè)學(xué)歷、GCP培訓(xùn)證書（近三年）；
（4）進修人員申請進修專業(yè)必須與本人工作內(nèi)容相符；
（5）進修人員實際工作地點必須與選送單位一致；
（6）進修人員必須簽署藥物臨床試驗保密協(xié)議；
（7）擬在國家藥監(jiān)局備案平臺上備案（主要研究者）學(xué)員要求需具有副高級以上職稱。
2.擬招生專業(yè)及名額情況
科室 |
機構(gòu) 辦 |
腫瘤 專業(yè) |
內(nèi)分泌 專業(yè) |
心血管專業(yè) |
免疫學(xué)專業(yè) |
普通外科 |
血液內(nèi)科專業(yè) |
傳染專業(yè) |
婦科 專業(yè) |
消化專業(yè) |
名額（人） |
2 |
3 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
二、進修培訓(xùn)內(nèi)容
1.理論知識學(xué)習(xí)：（學(xué)習(xí)時長：1周）
進修生完成入科教育后，先進行理論課程學(xué)習(xí)：包括GCP基本知識、法律法規(guī)、藥物臨床試驗運行的各項管理制度和SOP等。
2.實踐活動學(xué)習(xí)：（學(xué)習(xí)時長12周）
（1）專業(yè)科室崗位的學(xué)習(xí)：（11周）
進修生完成GCP理論及管理制度和SOP相關(guān)知識學(xué)習(xí)后，按填報專業(yè)方向進入相應(yīng)的臨床科室進行實操學(xué)習(xí)，參與到正在開展的藥物臨床試驗項目（≥3項）的實踐。
（2）機構(gòu)辦公室崗位的學(xué)習(xí)：（1周）
包括項目審批；過程文件處理；藥物管理、檔案管理；項目質(zhì)控等；
3.結(jié)業(yè)考核：學(xué)員完成培訓(xùn)并由各實習(xí)部門分別考核合格，由醫(yī)院出具《柳州市人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)參加藥物臨床試驗證明書》及相關(guān)的培訓(xùn)證明材料。
三、申請程序
1.進修報名截止時間為2022年4月28日，下載《廣西醫(yī)科大學(xué)附屬柳州市人民醫(yī)院進修申請表》（附件），填寫報名信息，填寫后于“選送單位意見”處蓋所在單位公章，蓋好后將掃描件發(fā)送至1192583893@qq.com郵箱。如有其他問題可與GCP機構(gòu)辦聯(lián)系：0772-2662950或我院教學(xué)部聯(lián)系：0772-2662051。
2.流程：報名申請→教學(xué)部資質(zhì)審核→科室遴選→發(fā)放進修通知→來院報到。
3. 進修費用繳納按我院教學(xué)部有關(guān)進修規(guī)定執(zhí)行（120元/月），食宿自理，無工資勞務(wù)，不發(fā)補助。
4.其他事項可登錄柳州市人民醫(yī)院官網(wǎng)（http://www.xunizhu.cn/）或“柳人醫(yī)GCP”微信公眾號查閱。
