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      以檢促建丨廣西食品藥品審評查驗中心專家組到柳州市人民醫院藥物臨床試驗機構開展監督檢查

      發布日期:2025-04-26

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      4月23-25日,廣西食品藥品審評查驗中心委派專家組一行三人到柳州市人民醫院開展2025年度藥物臨床試驗機構監督檢查。柳州市人民醫院副院長、機構主任吳先球攜機構辦、倫理辦成員及腫瘤項目相關科室人員參加首次會議。

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      會上,專家組組長介紹了專家組成員,宣讀了檢查紀律、檢查程序等相關要求,并強調了工作紀律。

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      吳先球副院長代表醫院對專家們的到來表示歡迎和感謝,并表示醫院將全力配合檢查工作,希望專家們多提寶貴意見,助力提升醫院藥物臨床試驗管理工作能力。隨后,專家組聽取了柳州市人民醫院機構、倫理及項目匯報。

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      會后,專家組對機構辦、倫理辦和腫瘤專業科室進行現場查看,針對抽查的臨床試驗項目重點檢查了源數據記錄、不良事件的記錄、報告及處理、腫瘤評估、受試者安全和權益保護等方面的內容。

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      4月25日反饋會上,專家組對柳州市人民醫院藥物臨床試驗工作的開展給予充分肯定,同時也針對存在的問題和不足提出了寶貴的改進意見,要求進一步完善相關制度,規范臨床試驗流程,以保證藥物臨床試驗規范化進行。

      吳先球副院長對專家們全面細致的檢查評估和專業的點評指導表示感謝。他表示,通過此次檢查,對臨床試驗機構和專業科室規范化建設有了更深刻的認識,醫院將根據專家組指出的問題和提出的建議,以檢促建,以查促優,舉一反三,積極組織整改落實。同時,認真及時梳理各項工作,切實高效規范流程,為醫院藥物臨床試驗高質量發展蓄勢賦能。

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