2024年12月13日藥物臨床試驗倫理委員會審查會議結(jié)果如下：
（一）初始審查：2項
1. |
項 目 |
注射用HS-20093聯(lián)合治療在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和有效性的I期臨床研究 |
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受 理 號 |
GCP2024-104-01 |
研究類型 |
藥物I期 |
項目來源 |
上海翰森生物醫(yī)藥科技有限公司 |
主要研究者 |
王軍 |
主審委員 |
陳煜岊、劉代華 |
審查決定 |
同意 |
2. |
項 目 |
評價 0.15%羅氟司特乳膏（ZORYVE?）在輕中度特應(yīng)性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、賦形劑對照的Ⅲ期橋接研究 |
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受 理 號 |
GCP2024-105-01 |
研究類型 |
藥物 Ⅲ 期 |
項目來源 |
Arcutis Biotherapeutics INC，杭州中美華東制藥有限公司 |
主要研究者 |
肖敏 |
主審委員 |
王曉龍、潘柳萍 |
審查決定 |
作必要的修正后同意 |
